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自費(fèi)疫苗被調(diào)包

發(fā)布時(shí)間:2017-07-05 10:58:06
生產(chǎn)批號(hào),也沒有醫(yī)生的簽字,就寫了一個(gè)日期、價(jià)格,其它全部都沒有了。
 
  此外,家長(zhǎng)還提出,在事發(fā)當(dāng)天,該衛(wèi)生院的記錄中顯示,一共有3個(gè)小孩來此接受了五聯(lián)疫苗的注射,但是在家長(zhǎng)的監(jiān)督下,從衛(wèi)生院的廢棄物箱子里,只能找出一支使用過的五聯(lián)疫苗針管,家長(zhǎng)由此懷疑,更換的可能不僅僅是針管,給自己小孩注射的也可能并不是五聯(lián)疫苗。目前,聯(lián)合調(diào)查組的調(diào)查仍在繼續(xù)。五聯(lián)疫苗是為了便于保存、運(yùn)輸和使用,將五種疫苗聯(lián)合起來使用的多價(jià)疫苗。常見的五聯(lián)疫苗有傷寒、副傷寒甲乙、霍亂和破傷風(fēng)五聯(lián)疫苗。五聯(lián)疫苗是由能夠預(yù)防五種疾病的疫苗聯(lián)合組成。如傷寒疫苗是用傷寒桿菌經(jīng)滅活加工處理后制成的,能夠預(yù)防傷寒病。副傷寒甲、乙也是同樣的方法制成的,注射后能預(yù)防副傷寒甲和副傷寒乙兩種疾病;魜y疫苗則是用霍亂弧菌經(jīng)滅脫毒等方法加工處理后而制成的菌苗。霍亂菌苗是用來預(yù)防霍亂病的。在霍亂病流行區(qū)內(nèi)及是注射是霍亂菌苗,使機(jī)體產(chǎn)生對(duì)霍亂病的免疫力,就不會(huì)得霍亂病了。破傷風(fēng)疫苗是破傷風(fēng)菌產(chǎn)生的毒素經(jīng)脫毒、濃縮、過濾等方法精制而成的類毒素制劑,將這種類毒素注射到人體后,可以使人體產(chǎn)生對(duì)破傷風(fēng)病的免疫力。
 
  這五種疫苗雖然可以預(yù)防五種相應(yīng)的傳染病,但若單獨(dú)使用,無論是對(duì)被接種者或是接種者在貯存、運(yùn)輸和使用等方面都是很不方便的。因此,將這五種疫苗聯(lián)合制成多價(jià)疫苗仍能預(yù)防相應(yīng)傳染病,這樣,不僅減少了運(yùn)輸、貯存及使用方面的繁瑣程序,同時(shí)也減輕了病人的接種時(shí)的痛苦,是值得提倡的。除五聯(lián)疫苗外,還有二聯(lián)、三聯(lián)、四聯(lián)等多價(jià)疫苗,根據(jù)不同疾病的預(yù)防需要而制成的。如百、白、破三聯(lián)疫苗是預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)病的;麻、腮、風(fēng)三聯(lián)疫苗是預(yù)防麻疹、流行性腮腺炎和風(fēng)疹等的多種防疫疫苗。
 
  2011年5月作為首個(gè)兒童五聯(lián)疫苗在國內(nèi)上市。該疫苗可同時(shí)預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌感染等五種疾病,使原本為預(yù)防這五大疾病所需要的接種針次由12針降至4針。重慶市南岸區(qū)14日發(fā)布消息,5月13日,有家長(zhǎng)投訴,懷疑重慶市第六人民醫(yī)院花園路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心注射的自費(fèi)疫苗被“調(diào)包”。對(duì)此,重慶市相關(guān)部門已成立聯(lián)合調(diào)查組介入調(diào)查。
 
  接到投訴后,重慶市衛(wèi)生計(jì)生委、南岸區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、南岸區(qū)疾控中心、南岸區(qū)公安分局、重慶市食藥監(jiān)局南岸分局等部門立即組成聯(lián)合調(diào)查組,對(duì)家長(zhǎng)投訴情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。
 
  14日上午,聯(lián)合調(diào)查組公布了調(diào)查的最新進(jìn)展。經(jīng)初步核查,重慶第六人民醫(yī)院花園路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心今年以來共購買疫苗346支,均從南岸區(qū)疾控中心購買(該數(shù)據(jù)與南岸區(qū)疾控中心核對(duì)一致)。其中,重慶市第六人民醫(yī)院從南岸區(qū)疾控中心購買80支疫苗配送給花園路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心直接從區(qū)疾控中心購買疫苗266支。目前已使用326支,剩余20支已經(jīng)封存。疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
 
  不同疫苗的生產(chǎn)時(shí)間各不相同,有的疫苗可能需要22個(gè)月才能生產(chǎn)出一個(gè)批次。疫苗的開發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過程,且成本很高。接種疫苗是預(yù)防和控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施,對(duì)于家庭來說也是減少成員疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費(fèi)用的有效手段。
 
  據(jù)估計(jì),免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風(fēng)、百日咳和麻疹導(dǎo)致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩(wěn)定。中國預(yù)防接種的疫苗(vaccine)分為兩類。
 
  第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;
 
  第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統(tǒng)的特性。當(dāng)動(dòng)物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后,免疫系統(tǒng)便會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì),如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等;當(dāng)動(dòng)物再次接觸到這種病原菌時(shí),動(dòng)物體的免疫系統(tǒng)便會(huì)依循其原有的記憶,制造更多的保護(hù)物質(zhì)來阻止病原菌的傷害。疫苗一般分為兩類:預(yù)防性疫苗和治療性疫苗。預(yù)防性疫苗主要用于疾病的預(yù)防,接受者為健康個(gè)體或新生兒;治療性疫苗主要用于患病的個(gè)體,接受者為患者。
 
  根據(jù)傳統(tǒng)和習(xí)慣又可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、抗毒素、亞單位疫苗(含多肽疫苗)、載體疫苗、核酸疫苗等。
 
  減毒活疫苗(live‐attenuated vaccine)
 
  這一類的病毒疫苗多具有超過90%的效力,其保護(hù)作用通常延續(xù)多年。它的突出優(yōu)勢(shì)是病原體在宿主復(fù)制產(chǎn)生一個(gè)抗原刺激,抗原數(shù)量、性質(zhì)和位置均與天然感染相似,所以免疫原性一般很強(qiáng),甚至不需要加強(qiáng)免疫。這種突出的優(yōu)勢(shì)同時(shí)也存在潛在的危險(xiǎn)性:在免疫力差的部分個(gè)體可引發(fā)感染;突變可能恢復(fù)毒力。后者隨著病原毒力的分子基礎(chǔ)的認(rèn)識(shí)可更合理地進(jìn)行減毒,可能使其減毒更為確實(shí)并不能恢復(fù)毒力。
 
  滅活疫苗(inactivated vaccine)
 
  與減毒活疫苗相比滅活疫苗采用的是非復(fù)制性抗原(死疫苗),因此,其安全性好,但免疫原性也變?nèi),往往必須加?qiáng)免疫。需要注意的是,并不是所有病原體經(jīng)滅活后均可以成為高效疫苗:其中一些疫苗是高效的,如索爾克注射用脊髓灰質(zhì)炎疫苗(IPV)或甲肝疫苗;其它則是一些低效、短持續(xù)期的疫苗,如滅活后可注射的霍亂疫苗,幾乎已被放棄;還有一些部分滅活疫苗的效力低,需要提高其保護(hù)率和免疫的持續(xù)期,如傳統(tǒng)的滅活流感和傷寒疫苗。這些低效疫苗大多數(shù)將被新型疫苗代替。
 
  類毒素疫苗
 
  當(dāng)疾病的病理變化主要是由于強(qiáng)力外毒素或腸毒素引起時(shí),類毒素疫苗具有很大的意義,如破傷風(fēng)和白喉的疫苗。一般來說,腸毒素的類毒素很少成功。然而腸毒素型大腸桿菌的熱穩(wěn)定性腸毒素(LT)經(jīng)遺傳改造的去毒變構(gòu)體,有希望成為有效的旅行者腹瀉疫苗;魜y毒素(CT)對(duì)應(yīng)的突變可能成為更為重要的疫苗。這兩種毒素的變異體甚至可以誘導(dǎo)很好的粘膜免疫,也是有希望的粘膜免疫佐劑。
 
  當(dāng)前使用的類毒素疫苗多是采用傳統(tǒng)技術(shù)制造。這些疫苗如白喉和破傷風(fēng)疫苗含有很多不純成分,而且將毒素變?yōu)轭惗舅氐募兹┨幚磉^程也導(dǎo)致與來自培養(yǎng)基的牛源多肽交聯(lián),從而最后產(chǎn)生不必要的抗原。因此,研究一個(gè)突變、非毒性純分子作為一種新疫苗可以提高這些疫苗的質(zhì)量和效力,如將白喉毒素52位谷氨酸替換成甘氨酸,可導(dǎo)致毒性丟失,且可與白喉毒素交叉反應(yīng)。
 
  亞單位疫苗與多肽疫苗
 
  DNA重組技術(shù)使得獲取大量純抗原分子成為可能。這與以病原體為原料制備的疫苗相比在技術(shù)上發(fā)生了革命性變化,使得質(zhì)量更易控制,價(jià)格也更高。從效果來看,有些亞單位疫苗,如非細(xì)胞百日咳、HBsAg等,在低劑量就具有高免疫原性;而另外一些疫苗的免疫力則較低,要求比鋁鹽更強(qiáng)的佐劑。
 
  肽疫苗通常由化學(xué)合成技術(shù)制造。其優(yōu)點(diǎn)是成分更加簡(jiǎn)單,質(zhì)量更易控制。但隨著免疫原分子量和結(jié)構(gòu)復(fù)雜性的降低,免疫原性也顯著降低。因此,這些疫苗一般需要特殊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、特殊的遞送系統(tǒng)或佐劑。
 
  載體疫苗
 
  載體疫苗將抗原基因通過無害的微生物這種載體進(jìn)入體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。它的特點(diǎn)是組合了減毒活疫苗強(qiáng)有力的免疫原性和亞單位疫苗的準(zhǔn)確度兩個(gè)優(yōu)勢(shì)。這種活載體疫苗的一個(gè)顯著好處是可以有效在體內(nèi)誘導(dǎo)細(xì)胞免疫,這在目前誘導(dǎo)細(xì)胞免疫方法還不夠好、細(xì)胞免疫在一些疾病又特別重要的背景下顯得很有前景。在試驗(yàn)中使用的重要載體有牛痘病毒的變體、脊髓灰質(zhì)炎病毒、禽痘病毒、腺病毒、皰疹病毒、沙門菌、志賀菌等。也可以同時(shí)構(gòu)建一個(gè)或多個(gè)細(xì)胞因子基因,這樣可增強(qiáng)免疫反應(yīng)或者改變免疫反應(yīng)方向。
 
  核酸疫苗
 
  核酸疫苗也稱之為DNA疫苗或裸DNA疫苗。它與活疫苗的關(guān)鍵不同之處是編碼抗原的DNA不會(huì)在人或動(dòng)物體內(nèi)復(fù)制。核酸疫苗應(yīng)包含一個(gè)能在哺乳細(xì)胞高效表達(dá)的強(qiáng)啟動(dòng)子元件例如人巨細(xì)胞病毒的中早期啟動(dòng)子;同時(shí)也需含有一個(gè)合適的mRNA轉(zhuǎn)錄終止序列。肌內(nèi)注射后,DNA進(jìn)入胞漿,然后到達(dá)肌細(xì)胞核,但并不整合到基因組。作為基因槍方法的靶細(xì)胞,肌細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞均沒有高速的分裂增殖現(xiàn)象,他們與質(zhì)粒也沒有高度的同源,故同源重組可能性較小。
 
  與其它類疫苗相比,核酸疫苗具有潛在而巨大的優(yōu)越性:①DNA疫苗是誘導(dǎo)產(chǎn)生細(xì)胞毒性T細(xì)胞應(yīng)答的為數(shù)不多的方法之一;②可以克服蛋白亞基疫苗易發(fā)生錯(cuò)誤折疊和糖基化不完全的問題;③穩(wěn)定性好,大量的變異可能性很小,易于質(zhì)量監(jiān)控;④生產(chǎn)成本較低。⑤理論上可以通過多種質(zhì)粒的混合物或者構(gòu)建復(fù)雜的質(zhì)粒來實(shí)現(xiàn)多價(jià)疫苗。⑥理論上抗原合成穩(wěn)定性好將減少加強(qiáng)注射劑量,非常少量(有時(shí)是毫微克級(jí))的DNA就可以很好的活化細(xì)胞毒性T細(xì)胞。
 
  理論上核酸疫苗也存在潛在的問題或者副作用。首先,雖然與宿主DNA同源重組的可能性很小,但隨機(jī)插入還是有可能的。雖然還沒有這個(gè)問題的定量數(shù)據(jù),但是否誘導(dǎo)癌變?nèi)匀皇且粋(gè)關(guān)注的問題。其次,在不同抗原或不同物種DNA疫苗效價(jià)的不同。應(yīng)正確評(píng)價(jià)人用疫苗在模型動(dòng)物的效應(yīng)。其三,機(jī)體免疫調(diào)節(jié)和效應(yīng)機(jī)制有可能導(dǎo)致對(duì)抗原表達(dá)細(xì)胞的破壞,導(dǎo)致胞內(nèi)抗原的釋放,激活自身免疫。其四,持續(xù)長(zhǎng)時(shí)間的小劑量抗原的刺激可能導(dǎo)致免疫耐受,從而導(dǎo)致受者對(duì)抗原的無反應(yīng)性。但至今為止的實(shí)踐中,尚未發(fā)現(xiàn)這些潛在的副作用。
 
  可食用的疫苗
 
  此類疫苗的載體是采用可食用的植物如馬鈴薯、香蕉、番茄的細(xì)胞,通過食用其果實(shí)或其它成分而啟動(dòng)保護(hù)性免疫反應(yīng)。植物細(xì)胞作為天然生物膠囊可將抗原有效遞送到粘膜下淋巴系統(tǒng)。這是目前為數(shù)不多的有效啟動(dòng)粘膜免疫的形式。因此,對(duì)于粘膜感染性疾病有很好的發(fā)展前景。我國習(xí)慣將疫苗禁忌分為一般禁
 
 
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